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Un fabricant de médicaments génériques basé en Inde recherchait un soutien réglementaire pour l'ensemble des activités de soumission de dossiers de variation dans les pays de l'UE et s'est associé à Freyr pour atteindre ses objectifs. Le périmètre du projet comprenait l'examen des documents sources, la compilation des documents de variation, la publication et la soumission des dossiers de variation. Malgré la présence de diverses contraintes, telles que des ressources limitées et un manque de compréhension des exigences de soumission, Freyr a compilé et soumis plus de 150 dossiers de variation dans les délais convenus, répondant ainsi aux attentes du client.
Voici le cas concret pour découvrir comment Freyr a aidé le client à préparer et à soumettre les dossiers de variation. Télécharger.
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