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Un fabricant chinois de dispositifs de purification du sang a fait appel à Freyr pour bénéficier d'un accompagnement end-to-end en vue du lancement de ses dispositifs en Thaïlande. Le client avait besoin d'un titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) indépendant et d'une copie certifiée conforme de ISO 13485:2016 délivrée par l'organisme notifié local basé en Thaïlande. De plus, en raison des barrières linguistiques, le client rencontrait des difficultés à communiquer avec l'Agence thaïlandaise des aliments et des médicaments (TFDA).
Découvrez comment le client a bénéficié d'un processus d'enregistrement de dispositif médical sans tracas grâce à l'assistance réglementaire de Freyr. Téléchargez le cas prouvé.
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