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Un important fabricant d'implants auditifs basé aux US a contacté Freyr pour obtenir un support réglementaire End-to-End afin de s'aventurer sur le marché sri-lankais. Comme le dispositif avait des accessoires avec plusieurs variantes, le regroupement était difficile. De plus, le client ne connaissait pas les réglementations de la NMRA, ni le processus et les procédures d'enregistrement des dispositifs. Cependant, Freyr a agi en tant que représentant autorisé pour le client et a effectué toutes les évaluations détaillées et l'enregistrement par phases des dispositifs.
Découvrez comment Freyr a surmonté les défis et a fourni un processus d'enregistrement de dispositif médical sans tracas pour le client. Téléchargez le cas prouvé.
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