,
Le client est un fabricant leader de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) et de tests biomédicaux, spécialisé dans le domaine de la santé. Les produits du client étaient marqués CE conformément à la directive DIV et déjà commercialisés dans l'UE. Actuellement, le client recherche une transition vers le règlement IVDR 2017/746. Cependant, le client était confronté à des défis pour maintenir la cohérence des rapports cliniques à travers différentes sections et années, tout en intégrant les changements et les mises à jour, conformément au règlement EU-IVDR. De plus, le client nécessitait des recherches supplémentaires pour identifier et combler les lacunes dans la collecte ou la communication des données et manquait de données cliniques sur certaines indications/utilisations.
Par conséquent, le client a contacté Freyr pour obtenir de l'aide concernant la préparation de rapports cliniques annuels conformes pour son vaste portefeuille de produits DIV. Comment Freyr a-t-il fourni un livrable de haute qualité dans les délais impartis ? Quels ont été les avantages pour le client ? Lisez cette étude de cas avérée.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
