Il Belgio ha introdotto un nuovo protocollo di cooperazione tra l'Agenzia federale per i medicinali e i prodotti sanitari (FAMHP) e l'Agenzia federale per la sicurezza della catena alimentare (FASFC) al fine di rafforzare il controllo normativo nell'ambito dell'interfaccia tra settore alimentare e farmaceutico. In vigore dal gennaio 2026, l'accordo semplifica la supervisione di integratori alimentari, alimenti fortificati, alimenti per diete particolari, mangimi medicati e medicinali veterinari lungo tutta la catena di distribuzione.
Uno sviluppo chiave è la delega di alcuni controlli previsti dalla legislazione alimentare agli ispettori della FAMHP, che ora possono effettuare ispezioni (compresi campionamenti e controlli dell'etichettatura) nelle farmacie e presso i grossisti per conto della FASFC. Ciò introduce un contesto di conformità più integrato ma più rigoroso per le imprese.
Il protocollo stabilisce inoltre chiare responsabilità per la gestione dei casi di non conformità, compreso l’obbligo di notifica entro 24 ore per gravi rischi per la salute pubblica. Tuttavia, permane l’incertezza normativa per i prodotti borderline (ad esempio, prodotti botanici e nutrienti ad alto dosaggio), per i quali la classificazione tra alimenti e medicinali continua ad essere determinata caso per caso ai sensi del diritto dell’UE.
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