EFSA su nutrizione, nuovi alimenti e allergeni alimentari (NDA) ha valutato la sicurezza di una miscela di nonapeptide e pentapeptide presentata come novel food regolamento (UE) 2015/2283. Il novel food in una combinazione in rapporto 1:1 di due peptidi sintetizzati chimicamente con sequenze aminoacidiche definite ed è destinato all’uso in integratori alimentari per adulti, escluse le donne in gravidanza e in allattamento. Sebbene il processo di produzione, la composizione e le specifiche non abbiano sollevato preoccupazioni in materia di sicurezza, studi di tossicità subcronica condotti su ratti e cani hanno individuato effetti sul fegato, con il NOAEL più basso stabilito a 40 mg di peso corporeo al giorno nei cani.
Sulla base dei dati tossicologici e dell’applicazione di un fattore di incertezza pari a 200, EFSA un livello di assunzione sicuro pari a 14 mg per un adulto di 70 kg. A causa delle incertezze relative all’identità della sostanza in esame utilizzata nello studio di intervento sull’uomo, lo studio non ha potuto essere utilizzato a sostegno delle conclusioni sulla sicurezza. EFSA che il novel food sicuro per gli adulti a livelli di assunzione fino a 14 mg.
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