Il Panel EFSA sulla Nutrizione, Novel Food e Allergeni Alimentari (NDA) ha valutato la sicurezza del cannabidiolo (CBD) isolato dalla Cannabis sativa L. per l'uso come Novel Food ai sensi del Regolamento (UE) 2015/2283. Il Novel Food è costituito da ≥97% di CBD ed è destinato all'uso in complementi alimentari con un'assunzione massima di 21 mg/giorno per gli adulti, escluse le donne in gravidanza e in allattamento. Sebbene il processo di fabbricazione e la composizione siano stati adeguatamente descritti, sono rimaste incertezze riguardo alle formulazioni previste e alla potenziale presenza di piccole particelle, incluse le nanoparticelle.
Di conseguenza, l'EFSA non è stata in grado di determinare se gli studi ADME e tossicologici disponibili fossero appropriati per la valutazione della sicurezza. Di conseguenza, il Panel ha concluso che la sicurezza del Novel Food nelle condizioni d'uso proposte non poteva essere stabilita.
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