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La convergenza tra trasformazione digitale e innovazione nel settore dei dispositivi medici ha modificato radicalmente il panorama sanitario. La sicurezza informatica è passata dall’essere una questione secondaria a diventare un requisito fondamentale di qualità, poiché i dispositivi medici sono sempre più connessi, basati su software e interdipendenti. Questo white paper esamina l’integrazione fondamentale delle pratiche di sicurezza informatica nei sistemi di gestione della qualità (SGQ) ISO 13485, produttori quadro strategico per proteggere i dispositivi medici connessi durante tutto il loro ciclo di vita.
L'integrazione della sicurezza informatica nel sistema di gestione della qualità (SGQ) va oltre la semplice conformità normativa: incarna un approccio proattivo alla sicurezza dei pazienti, all'integrità dei dati e alla resilienza operativa. Allineando i principi della sicurezza informatica ai quadri normativi consolidati in materia di gestione della qualità, produttori realizzare dispositivi sicuri, efficaci e in grado di resistere alle minacce digitali in continua evoluzione
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