Quando un'azienda farmaceutica estera conduce sperimentazioni cliniche sulla popolazione giapponese in Giappone per ottenere l'approvazione di un medicinale dall'autorità sanitaria in Giappone, è necessaria una strategia di sviluppo clinico di MHLW (Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare) per ottenere dati giapponesi per la presentazione della domanda J-NDA nei seguenti casi.
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