Ministerstwo Zdrowia Tajlandii wydało projekt poprawki mającej na celu wzmocnienie kontroli regulacyjnych nad personelem odpowiedzialnym za operacje w zakładach zajmujących się produkcją, importem, sprzedażą i przechowywaniem produktów ziołowych. Zmienione obwieszczenie, wydane na mocy Ustawy o Produktach Ziołowych B.E. 2562 (2019), ma na celu zwiększenie ochrony konsumentów i dostosowanie wymagań do obecnych praktyk branżowych.
Ten projekt obwieszczenia zmienia istniejące obwieszczenie Ministerstwa Zdrowia w sprawie określonych kwalifikacji, liczby, kryteriów, procedur i warunków dla osób pełniących służbę w zakładach produkujących produkty ziołowe (B.E. 2565 (2022)). Kluczowe proponowane zmiany obejmują:
Klauzula 3: Rozszerzenie kryteriów kwalifikacyjnych dla personelu odpowiedzialnego za operacje w zakładach produkujących i importujących suplementy ziołowe.
Klauzula 4: Rozszerzenie kryteriów kwalifikacyjnych dla personelu odpowiedzialnego za operacje w zakładach produkujących i importujących substancje ziołowe (surowce).
Klauzula 5: Wprowadzenie obowiązkowych wymogów szkoleniowych, w tym:
Personel musi ukończyć program szkoleniowy zatwierdzony przez Tajlandzką Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).
Certyfikaty wydane po ukończeniu będą ważne przez pięć lat od daty wydania.
Personel musi przejść ponowne szkolenie przed upływem ważności certyfikatu, aby zachować zgodność.
Ponadto poprawka poszerza grono uprawnionych specjalistów, którzy mogą pełnić rolę odpowiedzialnych operatorów. W przypadku doustnych ziołowych produktów zdrowotnych obejmuje to osoby posiadające kwalifikacje w dziedzinie nauk o żywności, technologii żywności lub pokrewnych dziedzinach naukowych, a także osoby z co najmniej trzyletnim odpowiednim doświadczeniem. W przypadku produktów ziołowych do użytku zewnętrznego, uprawniony personel może obejmować osoby z wykształceniem w dziedzinie kosmetologii lub pokrewnych dyscyplin.
Zmienione przepisy precyzują również wymagania dotyczące personelu zajmującego się surowcami, dopuszczając szerszy zakres wykwalifikowanych specjalistów, takich jak praktycy tradycyjnej medycyny tajskiej, praktycy stosowanej tradycyjnej medycyny tajskiej, praktycy medycyny chińskiej, farmaceuci, naukowcy, inżynierowie lub przeszkolony personel zatwierdzony przez Tajlandzką FDA. Należy wyznaczyć co najmniej jedną wykwalifikowaną osobę, której kwalifikacje są zgodne z charakterem obsługiwanych surowców. W przypadku, gdy operacje odbywają się w tym samym miejscu, jedna osoba może pełnić wiele ról, pod warunkiem spełnienia wszystkich wymogów kwalifikacyjnych.
Rozporządzenie wejdzie w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym. Te aktualizacje odzwierciedlają ciągłe wysiłki Tajlandii na rzecz wzmocnienia nadzoru nad sektorem produktów ziołowych i zapewnienia kompetencji personelu w całym łańcuchu dostaw.
Wiadomości konsumenckie – region