1 min czytania
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła 23 lipca 2022 roku globalne ognisko ospa małpiej międzynarodowym zagrożeniem dla zdrowia publicznego (PHEIC). Tydzień później, 29 lipca 2022 roku, Brazylia odnotowała swój pierwszy zgon (pierwszą śmierć spowodowaną ospą małpią poza Afryką), według brazylijskiego Ministerstwa Zdrowia.
Obecnie w Brazylii odnotowuje się ponad 1700 przypadków ospy małpiej, zgodnie z danymi WHO. Ponad 1000 z nich przypada na São Paulo, najludniejszy stan kraju. Czyni to z Brazylii region o największej liczbie zachorowań na ospę małpią w Ameryce Łacińskiej, przewyższający pod tym względem sąsiednie kraje.
Ospa małpia, wywoływana przez wirus ospy małpiej, jest przenoszona z człowieka na człowieka drogą kropelkową, poprzez zanieczyszczone przedmioty oraz bliski kontakt z osobą zakażoną – podaje WHO.
Działania ANVISA
Narodowa Agencja Nadzoru Sanitarnego (ANVISA) zatwierdziła niedawno stosowanie szczepionki Jynneos/Imvanex oraz leku Tecovirimat w leczeniu ospy małpiej w Brazylii. Agencja przejrzała i zweryfikowała dane Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), aby udzielić tych zatwierdzeń.
ZASTRZEŻENIE: Biorąc pod uwagę bezprecedensowy obrót spraw, tymczasowe i wyjątkowe odstępstwo ma zastosowanie wyłącznie do Ministerstwa Zdrowia. Ponadto brazylijski organ regulacyjny powołał komitet techniczny do monitorowania rozprzestrzeniania się ospy małpiej w kraju. Ma to na celu pomóc Brazylii w podjęciu szybkich i terminowych działań mających na celu zapobieganie rozprzestrzenianiu się epidemii.
Dokument zachowuje ważność przez okres 06 (sześciu) miesięcy, o ile ANVISA nie cofnie jego ważności.
Zezwolenia ANVISA
Tekowirimat | Szczepionka Jynneos/Imvanex |
Stężenie – 200 mg (twarda kapsułka farmaceutyczna | Producenci – Bavarian Nordic A/S w Danii i Niemczech. |
Okres trwałości – 84 miesiące | Okres trwałości – Do 60 miesięcy w przypadku przechowywania w temperaturze od -60 do -40°C. |
Wskazanie – Lek wydawany na receptę (Rx) w przypadku zakażenia orthopoxvirus u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 13 kg. | Wskazanie – Dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. |
Kontrola zakażeń i kolejne kroki
ANVISA oczekuje, że szczepionka i lek przeciw ospie prawdziwej zapobiegną zakażeniu ospą małpią lub złagodzą jego przebieg. Nie zostało to jednak jeszcze oficjalnie potwierdzone, dlatego skuteczność szczepionki w zapobieganiu ospie małpiej jest stale monitorowana.
Jeśli jesteś producentem leków lub szczepionek i chcesz dowiedzieć się więcej o leczeniu ospy małpiej oraz procesie rejestracji szczepionek w Brazylii, skonsultuj się z ekspertami Freyr w Brazylii.
