Czas czytania: 3 min
Farmaceutyczne łańcuchy dostaw są niezwykle złożone. Wielu uczestników rynku, takich jak producenci, dostawcy, dostawcy technologii, partnerzy ds. pakowania i sprzedawcy detaliczni, ma obowiązek przestrzegania standardów regulacyjnych dotyczących jakości, bezpieczeństwa i poprawności procedur przez cały cykl życia produktu. W miarę przemieszczania się każdego produktu w dół łańcucha dostaw, podmioty zaangażowane na każdym etapie cyklu życia produktu muszą dbać o integralność łańcucha dostaw, aby zapewnić konsumentom dostęp do bezpiecznych i oryginalnych produktów. W przeciwnym razie dochodzi do fałszowania, wycofywania produktów z rynku i opóźnień, co ostatecznie może zagrozić bezpieczeństwu pacjentów.
Dlatego konieczne jest śledzenie, weryfikowanie i rejestrowanie zdarzeń na każdym poziomie, aby umożliwić generowanie dokładnych danych w czasie rzeczywistym do celów regulacyjnych, takich jak etykietowanie. Jeśli podczas procesu etykietowania pojawią się rozbieżności, trudnie jest odizolować wadliwe produkty z łańcucha dostaw. Co więcej, gdy przejrzystość w rozproszonych łańcuchach dostaw jest ograniczona przez częste zmiany etykiet wynikające ze zmieniających się wymagań klientów, zmieniających się regionów, zmieniających się przepisów i zmieniających się produktów, etykiety stają się niedokładne, fałszywe lub wprowadzające w błąd, co może doprowadzić do tego, że pacjenci otrzymają niewłaściwe produkty.
Organizacje muszą podjąć kroki w celu szybkiego i skutecznego aktualizowania etykiet oraz zapewnienia terminowego wdrażania tych zmian. Jedynym sposobem, w jaki organizacje mogą to osiągnąć, jest lepsza widoczność przepływu produktów dzięki centralnie zarządzanemu systemowi etykietowania z dokładną identyfikowalnością, dobrą kontrolą przepływu informacji i kompleksową harmonizacją treści. Aby dostosować się do dzisiejszych globalnych operacji farmaceutycznych, firmy coraz częściej wdrażają cyfrowe platformy etykietowania, automatyzację etykietowania regulacyjnego oraz globalne systemy zarządzania elementami graficznymi (Artwork) w celu zapewnienia bezproblemowej zgodności z przepisami.
Identyfikowalność
W całym cyklu życia produktu kluczowe znaczenie ma powiązanie rejestracji produktów, zestawów opakowań produktów, komercyjnych elementów graficznych (Artwork) oraz elementów łańcucha dostaw. Wynika to z faktu, że kompleksowa identyfikowalność informacji od „treści” etykiety do „kartonika” umożliwia zainteresowanym stronom śledzenie produktu we wszystkich działach funkcjonalnych – tuż po wysyłce z magazynu, dystrybucji do krajów przeznaczenia, aż do momentu trafienia na półki apteczne. Nowoczesne technologie śledzenia, zgodność z wymogami serializacji i zarządzanie danymi regulacyjnymi stały się niezbędne do osiągnięcia tego celu.
Kontrola przepływu informacji
Informacje dotyczące etykietowania potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność produktu są przekazywane w całym łańcuchu dostaw. Ponieważ w łańcuchu dostaw uczestniczy wiele funkcji liniowych, informacje muszą być udostępniane sprawniej we wszystkich punktach łańcucha dostaw. Kontrola przepływu tych informacji, taka jak regularne sprawdzanie i prowadzenie szczegółowej dokumentacji jakości oraz utrzymywanie terminowych potwierdzeń odbioru tych informacji, pomaga uniknąć zarówno ryzyka operacyjnego, jak i handlowego. Wraz z rozwojem systemów etykietowania opartych na chmurze (Cloud-based) i połączonych ekosystemów łańcucha dostaw, firmy mogą teraz zapewnić szybszą komunikację, aktualizacje w czasie rzeczywistym i kontrolowaną wymianę informacji między globalnymi zespołami.
Harmonizacja treści
Firmy muszą dbać o to, aby ich etykietowanie było aktualne i uwzględniało zmiany w danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W tym celu muszą posiadać holistyczny widok swoich produktów i móc porównywać etykiety w czasie rzeczywistym. Tylko wtedy mogą upewnić się, że etykiety są aktualizowane o najnowsze informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności; materiały graficzne (Artwork) są aktualizowane wraz ze zmianami w informacjach o produkcie; a etykiety regionalne są ze sobą spójne. Harmonizacja treści stała się obecnie kluczem do globalnej zgodności etykietowania, zmniejszając ryzyko związane z niespójnymi informacjami o produktach, odchyleniami w materiałach graficznych (Artwork) i regionalnymi rozbieżnościami regulacyjnymi.
Dobrze zarządzany i zgodny z przepisami proces etykietowania zapewnia płynny przepływ w łańcuchu dostaw, utrzymuje spójność marki, poprawia wydajność operacyjną i wspiera rozwój biznesu. Jednak ręczne zarządzanie procesem etykietowania byłoby uciążliwe, co wymusza automatyzację tego procesu. Oparte na technologii, centralnie zarządzane narzędzie do etykietowania ogranicza ryzyko w łańcuchu dostaw, zwiększa jego wydajność i gwarantuje zgodność z przepisami. Warto rozważyć wdrożenie kompleksowego narzędzia, które zarządza cyklem życia etykiety – od treści do kartonika – w czasie rzeczywistym.
Obecnie wiodące firmy farmaceutyczne sięgają po systemy etykietowania wspomagane sztuczną inteligencją, zautomatyzowane zarządzanie materiałami graficznymi (Artwork) oraz platformy zarządzania cyklem życia etykiet, aby nadążyć za dynamicznymi zmianami regulacyjnymi i ekspansją rynkową.
Dla firm farmaceutycznych dążących do wzmocnienia zgodności z przepisami i ograniczenia ryzyka w łańcuchu dostaw nowoczesne rozwiązania w zakresie etykietowania regulacyjnego, narzędzia cyfrowej transformacji oraz kompleksowa automatyzacja etykietowania są niezbędne do zachowania konkurencyjności na rynku globalnym. Skonsultuj się z Freyr, aby uzyskać innowacyjne rozwiązania.
