Znowelizowana ustawą o bezpieczeństwie chemicznym im. Franka R. Lautenberga na XXI wiek, ustawa o kontroli substancji toksycznych (TSCA) wymaga, aby Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska (EPA) oceniała bezpieczeństwo istniejących substancji chemicznych. W jaki sposób producenci mogą ocenić bezpieczeństwo? Oto podejście etapowe, które EPA stosuje w procesie oceny ryzyka chemicznego:
- Ustalanie priorytetów
- Ocena ryzyka
- Zarządzanie ryzykiem
Poniższa grafika przedstawia przegląd etapów dotyczących bezpieczeństwa chemicznego:

Ustalanie priorytetów
Ustalanie priorytetów to pierwszy krok w procesie oceny bezpieczeństwa istniejących substancji chemicznych prowadzonym przez EPA. Jest to proces przesiewowy oparty na ryzyku, służący do klasyfikacji substancji chemicznych jako substancji wysokiego or niskiego priorytetu. TSCA wymaga, aby EPA przyjmowała określone preferencje, takie jak narażenie na zagrożenia, trwałość i bioakumulacja, w celu nadawania priorytetów substancjom chemicznym z planu pracy TSCA na 2014 rok. W przypadku zidentyfikowania substancji wysokiego priorytetu EPA inicjuje ocenę ryzyka danej substancji zgodnie z TSCA.
Substancje niskiego priorytetu zostają obecnie wyłączone z dalszej oceny. Zapewnia to publiczną informację o potencjale zagrożenia i/lub narażenia na substancję chemiczną, który przewiduje się jako niski lub żaden. Dostarcza to również wiedzy na temat substancji chemicznych, które nie wymagają dodatkowej oceny i zarządzania ryzykiem.
Ocena ryzyka
Ocena ryzyka to drugi krok w procesie oceny bezpieczeństwa istniejących substancji chemicznych prowadzonym przez EPA. Jeśli EPA uzna substancję chemiczną za substancję wysokiego priorytetu, substancja ta przechodzi bezpośrednio do fazy oceny ryzyka. W tej fazie EPA określa, czy substancja chemiczna stanowi nieuzasadnione ryzyko dla zdrowia ludzkiego lub środowiska. TSCA zabrania EPA brania pod uwagę czynników niezwiązanych z ryzykiem (takich jak koszty czy korzyści) podczas oceny ryzyka. Obejmuje to ryzyko dla subpopulacji, takich jak dzieci i pracownicy, którzy mogą być narażeni na większe ryzyko niż ogół populacji. Proces oceny ryzyka składa się z następujących elementów:
- dokumentu zakresu zawierającego informacje na temat oceny ryzyka
- oceny zagrożenia i narażenia oraz charakterystyki ryzyka
- określenia ryzyka potwierdzającego, czy substancja chemiczna stanowi lub nie stanowi nieuzasadnionego ryzyka dla zdrowia lub środowiska
Zarządzanie ryzykiem
Zarządzanie ryzykiem to trzeci krok w procesie dotyczącym istniejących substancji chemicznych prowadzonym przez EPA. Jeśli EPA stwierdzi, że obecność substancji chemicznej wiąże się z nieuzasadnionym ryzykiem dla zdrowia lub środowiska, substancja ta zostanie natychmiast skierowana do działań związanych z zarządzaniem ryzykiem. Podczas tego procesu EPA ma do dyspozycji liczne opcje ograniczeń regulacyjnych mających na celu zmniejszenie ryzyka, które obejmują wymagania dotyczące stosowania substancji chemicznych w produktach, wymagania dotyczące oznakowania, ograniczenia stosowania, wycofywanie lub zakazy stosowania danej substancji chemicznej w produktach.
Dlatego firmy, które chcą wytwarzać lub wprowadzać na rynek swoje produkty chemiczne w US, muszą dokładnie przestrzegać procesu oceny ryzyka. Aby zapewnić opłacalną zgodność z przepisami, wskazane jest skonsultowanie się z regionalnym partnerem ds. Sprawy regulacyjne w zakresie chemikaliów. Bądź na bieżąco. Bądź zgodny z przepisami.
