1 minuta czytania
Produkty biobójcze chronią ludzi, zwierzęta i materiały przed szkodliwymi organizmami, takimi jak bakterie. Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych (BPR) ma na celu zapewnienie wysokiego poziomu ochrony ludzi i środowiska oraz usprawnienie funkcjonowania rynku produktów biobójczych w Unii Europejskiej (UE).
Wszystkie produkty biobójcze muszą uzyskać zezwolenie na wprowadzenie do obrotu w Unii Europejskiej. Ponadto substancje czynne zawarte w danym produkcie biobójczym muszą zostać wcześniej zatwierdzone. Istnieją jednak pewne wyjątki od tej zasady. Na przykład produkty biobójcze zawierające substancje czynne objęte programem przeglądu są często wprowadzane do obrotu i stosowane zgodnie z przepisami krajowymi. Podobnie produkty zawierające nowe substancje czynne, które są w trakcie oceny, mogą być wprowadzane do obrotu, o ile uzyskały tymczasowe zezwolenie.
Dla wygody producentów środków biobójczych Komisja Europejska wprowadziła kilka procedur udzielania zezwoleń. Producenci mogą wybrać dowolną z tych procedur w zależności od rodzaju produktu oraz krajów, w których zamierzają wprowadzić swoje produkty na rynek.
- Krajowe zezwolenie i wzajemne uznawanie: Aby wprowadzić produkt wyłącznie na jeden rynek, wystarczy zezwolenie wydane przez dany kraj.
- Odnowienie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i pozwolenia na podstawie wzajemnego uznawania: W celu odnowienia pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu posiadacz pozwolenia może złożyć wniosek do właściwego organu państwa członkowskiego (MSCA). W przypadku pozwolenia na podstawie wzajemnego uznawania wniosek o odnowienie należy złożyć do referencyjnego MSCA oraz do wszystkich zainteresowanych MSCA.
- Zezwolenie unijne: nowa możliwość dla przedsiębiorstw, pozwalająca na ubieganie się o zezwolenie obowiązujące na terenie całej Unii Europejskiej (UE) w ramach jednej procedury.
- Uproszczona procedura wydawania zezwoleń: Dotyczy produktów spełniających określone kryteria określone w rozporządzeniu. Na przykład produkt niezawierający żadnych substancji budzących obawy.
- Zatwierdzenie identycznego produktu biobójczego: Dotyczy produktów identycznych z produktem biobójczym, który uzyskał już zezwolenie, lub z produktem biobójczym, którego procedura zatwierdzania jest w toku.
Od tej pory producenci środków biobójczych mogą wybrać dowolną procedurę udzielania zezwoleń, aby zapewnić szybką dostawę swoich produktów na rynek UE, na którym chcą je sprzedawać. Aby uzyskać wyczerpujące informacje na temat tych procedur udzielania zezwoleń w Europie, reach skontaktuj się z ekspertem ds. regulacji.
