Zamów spotkanie
Możliwości Freyr
Potrzebujesz pomocy z rejestracją wyrobów medycznych w Chinach? Freyr może pomóc Ci w zakresie regulacji NMPA dotyczących wyrobów medycznych i nie tylko.
DLACZEGO FREYR?
Standardy jakości i akceleratory
Zoptymalizowane korzyści kosztowe
Kompleksowe Centrum Regulacyjne
Strategiczne partnerstwo regulacyjne
Inicjatywa usprawnienia kombinacji
Praktyki regulacyjne certyfikowane zgodnie z normą ISO
Sieć Global Regulatory intelligence
Zapewnij sobie płynny dostęp do rynku z Freyr jako Twoim agentem NMPA w Chinach. Freyr reprezentuje wiele globalnych firm produkujących wyroby medyczne jako agent w Chinach do rejestracji w NMPA.
Poznaj naszych ekspertów regulacyjnych
Summer Xia
Zastępca Dyrektora
Posiadając ponad 20-letnie doświadczenie, w tym 15 lat w sprawach regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych, Summer odnosi sukcesy w poruszaniu się po wymaganiach zarówno przedwprowadzeniowych, jak i po wprowadzeniu na rynek. Jej ekspertyza miała kluczowe znaczenie w kierowaniu licznymi zagranicznymi i lokalnymi spółkami produkcyjnymi wchodzącymi na rynek chiński. Przywództwo Summer znalazło odzwierciedlenie w pełnionych przez nią funkcjach kierowniczych w wielonarodowych zespołach ds. zapewnienia jakości i sprawach regulacyjnych. Posiada tytuł MBA oraz certyfikat wiodącego audytora wydany przez BSI, co pozwala jej sprawnie zarządzać złożonymi kwestiami zgodności z przepisami.
Layla Tan
Specjalista
Z ponad 8-letnim doświadczeniem, w tym 5 lat w branży wyrobów medycznych, z czego 2 lata w sprawach regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych. Layla doskonale radzi sobie z przygotowywaniem i archiwizacją dokumentacji zarówno przed wprowadzeniem na rynek, jak i po wprowadzeniu na rynek. Śledzi wszelkie zmiany/aktualizacje ze strony NMPA i zapewnia wsparcie wielu zagranicznym i lokalnym firmom produkcyjnym wchodzącym na rynek chiński.
Allan Zhang
Menedżer
Allan posiada 10-letnie doświadczenie w rejestracji wyrobów medycznych. Dysponuje bogatym doświadczeniem w obszarze aktywnych i nieaktywnych wyrobów medycznych, doradzając wielu zagranicznym i krajowym producentom oraz pomagając im w uzyskaniu ponad 100 zatwierdzeń certyfikatów przez NMPA. Uczestniczył w opracowywaniu wytycznych CMDE oraz standardów branżowych. Potrafi wskazać producentom szybką i zgodną z przepisami strategię rejestracyjną.
Umów spotkanie
z naszymi ekspertami regulacyjnymi już dziś, aby szybko osiągnąć zgodność ze wszystkimi chińskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych.
