,
SaMD odgrywa kluczową rolę w nowoczesnej opiece zdrowotnej, a zrozumienie jego krajobrazu regulacyjnego jest kluczowe dla deweloperów, pracowników służby zdrowia i organów regulacyjnych. Niniejszy biały papier ma na celu przedstawienie przeglądu ram regulacyjnych dotyczących oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD). Rzuca światło na klasyfikację SaMD, zgłoszenie regulacyjne oraz proces zatwierdzania/dopuszczenia w USA, Unii Europejskiej, Kanadzie i Australii.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę
