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Un fabricante de medicamentos genéricos con sede en US contactó a Freyr para obtener apoyo en las presentaciones de ANDA según los requisitos de la FDA de US. El cliente necesitaba presentaciones de calidad en plazos rápidos. Como parte del proceso de revisión, Freyr encontró varios desafíos en cuanto a problemas de contenido, documentos incompatibles con eCTD y cambios de última hora en los datos.
Descargue el caso práctico para saber cómo Freyr ayudó al cliente a lograr todos los objetivos de presentación de ANDA coordinando con éxito las actividades de publicación y presentación de principio a fin en un corto período.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
