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El cliente era una empresa biofarmacéutica líder con sede en USA que buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes LCM para aplicaciones IND a la USFDA y actividades de publicación End-to-End. El proyecto presentó desafíos como el seguimiento de versiones de documentos que cambiaban con frecuencia, su reemplazo en eCTD y plazos estrictos. Freyr ofreció servicios de publicación a nivel de documento granular y creó un rastreador para seguir todos los cambios de versión. El equipo de talentos de Freyr pudo realizar presentaciones a tiempo y sin advertencias, y llevó a cabo todas las actividades de publicación con éxito.
Descubra cómo Freyr pudo presentar solicitudes LCM válidas para aplicaciones IND a la USFDA para un cliente y ofreció soporte en actividades de publicación End-to-End. Descargue el caso de éxito.
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