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Una empresa de vacunas y productos relacionados con sede en EE. UU. se puso en contacto con Freyr para obtener ayuda en la presentación de una solicitud de IND ante la USFDA. La empresa se enfrentaba a desafíos al descifrar los requisitos de la Agencia, al llevar un seguimiento de los documentos que cambiaban con frecuencia y al mantenerlos en formato eCTD.
Lea el caso práctico para descubrir cómo Freyr logró presentar una solicitud IND conforme sin deficiencias ni advertencias, con un 100% de precisión, mientras se adhería a los plazos estrictos.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
