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Una empresa farmacéutica de genéricos US se puso en contacto con Freyr para solicitar Regulatory publishing and submissions . El objetivo era presentar ANDA originales con la máxima calidad en plazos muy ajustados. El alcance del proyecto incluía el estudio y la revisión de todos los documentos de acuerdo con las especificaciones PDF de FDA, así como la revisión del eCTD en formatos compatibles, entre otras tareas.
Descargue el estudio de caso para comprender cómo Freyr ayudó al cliente a lograr presentaciones sin «errores ni advertencias», reduciendo al mismo tiempo el tiempo total de respuesta.
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