3 min de lectura
Para educar a los pacientes y a los profesionales sanitarios (HCPs) y promover opciones de tratamiento, la industria farmacéutica, al igual que muchos otros sectores, destina miles de millones de dólares a la publicidad y promoción de medicamentos sujetos a prescripción médica. El marco legislativo de la publicidad en Australia se rige por la sección 42BAA de la Ley de Productos Terapéuticos de 1989. El Código de Publicidad de Productos Terapéuticos establece los requisitos mínimos que deben cumplir los fabricantes de medicamentos al publicitar productos terapéuticos ante los consumidores australianos.
El Código de Publicidad de Productos Terapéuticos de 2021 entró en vigor el 1 de enero de 2022, tras dieciocho (18) meses de consultas con las partes interesadas. El código modificado aporta claridad sobre los productos terapéuticos anunciados a los consumidores y los protege de aquellos anuncios que generan «miedo y angustia».
El recién publicado Código de Publicidad de 2021 concede un período transitorio de seis (06) meses a todos los solicitantes, permitiéndoles cumplir con el Código de 2018 hasta el 30 de junio de 2022. El código está dividido en diferentes partes para facilitar su lectura. Por ejemplo, la Parte 4 está destinada a las declaraciones obligatorias, mientras que la Parte 3 se refiere a las afirmaciones realizadas en los anuncios.
Elementos comunes entre los códigos de 2018 y 2021
La estructura general de los códigos de publicidad se mantiene sin cambios. Por ejemplo, está prohibido publicitar ciertos productos terapéuticos, entre los que se incluyen los de la Lista 3 (exclusivos para farmacéuticos), la Lista 4 (sujetos a prescripción médica) y la Lista 8 (sustancias controladas). Los productos terapéuticos para enfermedades graves siguen sin poder anunciarse sin la autorización previa de la TGA.
Los códigos de 2018 y 2021 se han implementado para garantizar que los fabricantes de medicamentos sigan normas éticas de modo que:
- Promuevan productos terapéuticos que sean seguros y eficaces
- No induzcan a error ni proyecten información errónea relacionada con el medicamento
- No influyan en los HCP para que favorezcan un producto farmacológico preferente
- Sean coherentes con las campañas de salud pública actuales
Análisis comparativo: principales cambios entre los códigos
| Requisitos | Código de 2021 | Código de 2018 |
| Declaraciones obligatorias: |
|
|
| La lista de muestras de productos: | En virtud de la sección 25 (parte 7), el código de 2021 amplió la lista de muestras que se pueden anunciar. Esta lista incluye mascarillas y guantes, determinados productos sanitarios, geles desinfectantes para manos, terapias de reemplazo de nicotina específicas y pruebas rápidas de antígenos para la COVID-19. | Incluido en la sección 20 del código. Los anunciantes no pueden promocionar sus productos con muestras, excepto para los productos incluidos en la lista del anexo 3 (Schedule 3). |
| Las normas para el «uso seguro y adecuado» de los productos terapéuticos: | La publicidad debe garantizar que el producto terapéutico representado:
| La publicidad debe garantizar:
|
| Advertencias sanitarias: | Las advertencias pertinentes se aplican únicamente a la compra directa de los medicamentos anunciados, lo que facilita cualquier compra. Estas son aplicables a las compras físicas y en línea de productos terapéuticos | Se han eliminado las advertencias sanitarias prescritas para los medicamentos del Anexo 1 del Código |
| Normas de publicidad sobre testimonios y avales: | Sección 24 (Parte 6)
| Secciones 16 - Aval:
Sección 17 - Testimonio
|
| La definición: | Incluye información modificada sobre el principio activo, el uso, las advertencias sanitarias y el precio | Incluye advertencias sanitarias, mostradas de forma destacada o declaraciones comunicadas |
Los solicitantes deben evaluar detenidamente los cambios propuestos por la TGA y cumplir con el Código 2021 a partir del 1 de julio de 2022. El periodo transitorio también permite a los anunciantes comprobar y evaluar si su publicidad actual es precisa y equilibrada. Un socio reglamentario con experiencia puede ayudar a revisar el material promocional según las normas actualizadas para cumplir con las directrices de la autoridad local y evitar cualquier discrepancia con la nueva normativa y los códigos durante el periodo transitorio. Explore hoy mismo la experiencia de Freyr en servicios de Ad Promo.
