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Las cadenas de suministro farmacéuticas son muy complejas e involucran a múltiples partes interesadas, como fabricantes, proveedores, proveedores de tecnología, socios de envasado y minoristas, que están obligadas a mantener las normas reglamentarias de calidad, seguridad y precisión procedimental durante todo el ciclo de vida del producto. A medida que cada producto avanza por la cadena de suministro, las partes interesadas que participan en cada nivel del ciclo de vida del producto deben asegurar la integridad de la cadena de suministro para garantizar que los consumidores tengan acceso a productos seguros y auténticos, lo que de otro modo puede provocar falsificaciones, retiradas del mercado y retrasos que en última instancia pueden poner en riesgo la seguridad del paciente.
Por lo tanto, es necesario realizar un seguimiento, verificar y registrar los eventos en cada nivel para permitir la generación de datos precisos y en tiempo real con fines reglamentarios, como el etiquetado. Si surgen discrepancias durante el proceso de etiquetado, resulta difícil aislar los productos afectados de la cadena de suministro. Además, cuando la visibilidad en las cadenas de suministro fragmentadas se ve empañada por cambios frecuentes en las etiquetas debido a la evolución de los requisitos de los clientes, las regiones cambiantes, las normativas cambiantes y los productos cambiantes, las etiquetas se vuelven inexactas, falsas o engañosas, lo que podría hacer que los pacientes terminen recibiendo los productos incorrectos.
Las organizaciones deben tomar medidas para actualizar sus etiquetas de forma rápida y eficiente, y garantizar la implementación oportuna de dichos cambios. La única forma en que las organizaciones pueden garantizar esto es teniendo una mejor visibilidad del movimiento de los productos mediante un sistema de etiquetado gestionado centralmente con una trazabilidad precisa, un buen control del flujo de información y la armonización de contenidos End-to-End. Para alinearse con las operaciones farmacéuticas globales actuales, las empresas están adoptando cada vez más plataformas de etiquetado digital, automatización del etiquetado reglamentario y sistemas globales de gestión de Artwork para lograr un cumplimiento fluido.
Trazabilidad
A lo largo del ciclo de vida del producto, es fundamental establecer un vínculo entre los registros del producto, los conjuntos de envases del producto, los componentes de Artwork comercial y los elementos de la cadena de suministro. Esto se deve a que la trazabilidad End-to-End de la información, desde el «contenido» de la etiqueta hasta el «cartón», permite a las partes interesadas rastrear el producto en todas las divisiones funcionales: justo después de su expedición desde el almacén, durante la distribución a los países de destino y hasta que llega a los estantes de las farmacias. Las tecnologías modernas de rastreo y localización, el cumplimiento de la serialización y la gestión de datos reglamentarios se han vuelto esenciales para lograrlo.
Control sobre el flujo de información
La información de etiquetado que confirma la seguridad y la eficacia del producto se transmite a lo largo de la cadena de suministro. Dado que intervienen múltiples funciones operativas en la cadena de suministro, la información debe compartirse de manera más eficiente en todos los puntos de la misma. Tener el control sobre el flujo de esta información, como verificar regularmente y mantener registros detallados de la calidad, así como mantener la recepción oportuna de dicha información, ayuda a evitar riesgos tanto operativos como comerciales. Con el auge de los sistemas de etiquetado Cloud-based y los ecosistemas de cadenas de suministro conectadas, las empresas ahora pueden garantizar una comunicación más rápida, actualizaciones en tiempo real y un intercambio de información controlado entre equipos globales.
Armonización de contenidos
Las empresas deben asegurarse de que sus etiquetas estén actualizadas con los cambios en los datos de seguridad y eficacia. Para lograrlo, necesitan tener una visión holística de sus productos y poder comparar las etiquetas en tiempo real. Solo así podrán garantizar que las etiquetas se actualicen con los avances más recientes en materia de seguridad y eficacia; que el Artwork se actualice con los cambios en la información del producto; y que las etiquetas regionales estén en armonía entre sí. La armonización de contenidos se ha convertido ahora en un elemento central para el cumplimiento del etiquetado global, lo que reduce los riesgos relacionados con la información inconsistente del producto, las desviaciones en el Artwork y las discrepancias reglamentarias regionales.
Un proceso de etiquetado bien gestionado y conforme a la normativa garantiza el flujo fluido de la cadena de suministro, mantiene la coherencia de la marca, mejora la eficiencia operativa y apoya el crecimiento del negocio. Sin embargo, gestionar manualmente el proceso de etiquetado sería complicado, lo que hace necesario automatizarlo. Una herramienta de etiquetado gestionada centralmente y basada en la tecnología mitiga los riesgos de la cadena de suministro, impulsa su eficiencia y garantiza el cumplimiento. Considere la posibilidad de integrar una herramienta integral que gestione el ciclo de vida de la etiqueta, desde el contenido hasta el cartón, en tiempo real.
En la actualidad, las principales empresas farmacéuticas están recurriendo a sistemas de etiquetado habilitados por IA, gestión automatizada de Artwork y plataformas de gestión del ciclo de vida de las etiquetas para mantenerse al día con las rápidas actualizaciones reglamentarias y las expansiones del mercado.
Para las empresas farmacéuticas que aspiran a reforzar el cumplimiento y reducir los riesgos en la cadena de suministro, las soluciones modernas de etiquetado reglamentario, las herramientas de transformación digital y la automatización del etiquetado End-to-End son esenciales para la competitividad global. Consulte a Freyr ahora para obtener soluciones innovadoras.
