Principales blogs de 2016: revisar y realinear
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A medida que se acercan las fechas de fin de año, es momento de reflexionar sobre todas las medidas regulatorias que la industria farmacéutica ha seguido para cumplir con los mandatos de las autoridades sanitarias. Vale la pena reflexionar sobre las tendencias influyentes de la industria, los documentos de orientación de las autoridades sanitarias y los principales retos de la industria que hemos estado cubriendo en los últimos 12 meses. Destacando los principales avances, aquí te ofrecemos una nueva mirada a los 20 temas principales que hemos cubierto en 2016, incluidos los mandatos de presentación y etiquetado, el Brexit y sus consecuencias, los mandatos y las modificaciones, y algunas opiniones.

Externaliza el Artwork y el etiquetado: ¡Toma una decisión ahora!

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Redactores médicos, parte 2: Cómo gestionar la preparación de borradores y la revisión interna

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Módulo 1 de eCTD v3.0 para la UE: ¿Qué deben saber las empresas sobre la especificación revisada?

Cumplimiento en cosméticos y los próximos escenarios reglamentarios globales

El Brexit y sus consecuencias

La solución definitiva para envíos de eCTD en múltiples geografías

¿Deberían las organizaciones de ciencias de la vida apostar por el equilibrio adecuado de personal?

Nuevos requisitos de etiquetado: El enfoque de la TGA

Health Canada estudia el etiquetado en lenguaje claro para medicamentos seguros

Las 10 principales prioridades de ciencia reglamentaria del CDRH para el año fiscal 2017

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Desafíos del etiquetado regulatorio y el innovador marco GLX de Freyr

La importancia del CTD de Sudáfrica para el registro de medicamentos en el país

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Esperamos que este repaso le ayude a examinar de nuevo las medidas regulatorias del año pasado y a alinearse con las del próximo. ¡Le deseamos unas felices fiestas y le agradecemos su lectura!

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