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En la primera parte de esta serie, hablamos de lo que realmente hace un redactor médico. En este segmento, hablaremos en detalle sobre el proceso de redacción médica.
La preparación de borradores puede ser un proceso extenso y que consume mucho tiempo, por lo que es fundamental que los redactores médicos trabajen con plazos realistas y garanticen la entrega puntual de los borradores. Generalmente, los redactores médicos proporcionan un par de borradores incrementales al cliente, seguidos de una versión final del documento.
Una vez que los documentos fuente son entregados por parte del cliente, es responsabilidad de un redactor médico analizar esa información, resumirla correctamente y añadir la información relevante en las secciones correspondientes de la plantilla.
Para garantizar aprobaciones rápidas para las presentaciones, los redactores médicos deben estar familiarizados con las directrices reglamentarias para los aspectos de preparación de documentos, como el formato de tablas, figuras y listados que se utilizarán al presentar la información en el borrador de la plantilla. En caso de cualquier consulta o laguna en la transferencia de conocimientos entre el cliente y el redactor médico, debe haber una comunicación inmediata para resolver las consultas. Cuanto más rápido sea este proceso, más rápida será la finalización del borrador final.
Coordinación de la revisión interna
Esta fase de redacción médica implica una rigurosa gestión y coordinación de proyectos. El documento se somete a una revisión de contenido/revisión por pares antes de ser compartido con el cliente para su evaluación. El mejor enfoque para asegurar que el documento se adhiera a la plantilla del cliente, la relevancia del tema y las directrices reglamentarias es tener un proceso de revisión de documentos sincronizado. La revisión interfuncional puede incluir a otros miembros del equipo de diversas áreas funcionales como bioestadística, medicina, seguridad, gestión y otras personas interesadas. El redactor médico debe considerar la incorporación de aportaciones de expertos, asegurando al mismo tiempo la viabilidad a nivel del sitio, la seguridad del paciente y los objetivos del ensayo. Dependiendo de los comentarios y observaciones del comité de revisión, el redactor médico y el propietario del documento, que generalmente es un monitor médico, pueden recopilar, organizar y clasificar el borrador como “aceptado”, “rechazado” o “necesita más trabajo”.
Aunque el documento comprende principalmente contenido científico, los redactores médicos deben intentar que sea legible y fácil de usar. Es responsabilidad del redactor médico asegurar que el documento esté libre de errores como gramática, ortografía, formatos, citas, referencias cruzadas, índice, etc. Al final, el borrador final debe alinearse con la guía de estilo proporcionada por el cliente.
Recopilación del borrador final
El borrador final, después de la revisión del documento, implica una copia limpia según los registros de comentarios y la retroalimentación del cliente. Es aconsejable tener a mano todas las versiones del borrador para poder consultarlas rápidamente si es necesario. Antes de que este borrador se envíe, se debe realizar un control de calidad formal para el ajuste final del documento. Las fuentes deben verificarse para asegurar su exactitud, la información debe ser completa y coherente. Para evitar discrepancias o desacuerdos por parte del cliente, asegúrese de registrar la cadena de comunicación durante todo el proceso de escritura y revisión.
En conclusión
Por muy complejo que sea el proyecto, un redactor médico debe tener una visión clara de los requisitos y los plazos. Freyr cuenta con una amplia experiencia y capacidad para presentar los datos según las necesidades del cliente. El equipo puede redactar borradores, coordinar la revisión del cliente, realizar controles de calidad y gestionar los proyectos de redacción médica. Nuestro equipo de redacción médica está formado por profesionales cualificados (médicos y paramédicos), expertos y con experiencia de las industrias farmacéutica y de investigación clínica.
