Un fabricante de medicamentos genéricos con sede en US se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en las presentaciones de ANDA conforme a los requisitos de la US FDA. El cliente necesitaba presentaciones de calidad en plazos rápidos. Como parte del proceso de revisión, Freyr se enfrentó a diversos retos relacionados con problemas de contenido, documentos incompatibles con el formato eCTD y cambios de última hora en los datos.
Descargue el caso de estudio para conocer cómo Freyr ayudó al cliente a cumplir todos los objetivos de presentación de ANDA mediante la coordinación exitosa de las actividades de publicación y envío de principio a fin en poco tiempo.
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