El cliente era una empresa biofarmacéutica líder con sede en US que buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes de LCM para solicitudes de IND ante la USFDA y realizar actividades de publicación de End-to-End. El proyecto presentó desafíos tales como el seguimiento de las versiones de documentos modificados con frecuencia, su sustitución en el eCTD y plazos estrictos. Freyr ofreció servicios detallados de publicación a nivel de documentos y creó un sistema de seguimiento para monitorizar todos los cambios de versión. El grupo de talento de Freyr pudo realizar presentaciones oportunas sin ninguna advertencia y llevó a cabo todas las actividades de publicación con éxito.
Descubra cómo Freyr pudo presentar solicitudes de LCM válidas para aplicaciones de IND ante la USFDA para un cliente y ofreció apoyo en actividades de publicación de End-to-End. Descargue el caso de éxito.
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