El cliente era una empresa de biotecnología con sede en China que buscaba soporte reglamentario en presentaciones de LCM para solicitudes de IND. El proyecto planteó desafíos tales como plazos estrictos, seguimiento de versiones de documentos cambiados con frecuencia y su sustitución en el formato eCTD. Freyr pudo realizar las presentaciones ante la FDA de US mediante la revisión de todos los documentos y su validación con herramientas aprobadas por la agencia. Gracias a un grupo de talentos expertos, Freyr pudo realizar las presentaciones con cero errores y advertencias.
Descubra cómo Freyr abordó múltiples desafíos y brindó soporte reglamentario end-to-end al cliente mediante la revisión de los documentos sujetos a cambios frecuentes y el seguimiento de todas las modificaciones de versión con un registro detallado. Descargue el caso de éxito.
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