El cliente era una CRO con sede en EE. UU. especializada en dermatología que buscaba apoyo reglamentario en la creación y presentación de más de 30 SPL en tres (03) meses. Cumplir con los plazos especificados supuso un gran reto. Los documentos proporcionados por el cliente se habían actualizado por última vez en 2015 y había muchas deficiencias de validación. Freyr identificó a un grupo de recursos con talento que pudo llevar a cabo estas actividades en ese período tan estricto. Las presentaciones de SPL se realizaron conforme a los últimos reglamentos de la USFDA y el cliente obtuvo beneficios de costes superiores al 50 %.
Descubra cómo Freyr ofreció servicios reglamentarios conformes para garantizar múltiples presentaciones de SPL ante la USFDA, cumpliendo al mismo tiempo con las nuevas directrices y garantizando validaciones eficaces. Descargue el caso de éxito.
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