El cliente era un fabricante líder de medicamentos genéricos con sede en EE. UU. que buscaba apoyo reglamentario en solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) originales, suplementos y presentaciones de PADER. El proyecto presentó desafíos como la revisión y presentación de solicitudes de alta calidad dentro de plazos estrictos. Con un grupo de recursos experimentados, Freyr pudo ofrecer apoyo de publicación de principio a fin (End-to-End) mediante la revisión de los documentos de estudio, la coordinación con la CRO y la realización de las presentaciones finales a la ESG. Con cero errores y más de un 70 % de ahorro en costes, el cliente pudo cumplir todos los requisitos normativos y comerciales, respectivamente.
Descubra cómo Freyr abordó los desafíos y ofreció servicios reglamentarios de principio a fin (End-to-End) al cliente mediante la creación, revisión y presentación de solicitudes ANDA y PADER de alta calidad en poco tiempo. Descargue el caso de éxito.
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