Una empresa farmacéutica innovadora con sede en EE. UU. buscaba apoyo reglamentario para presentar tramitaciones agrupadas de gestión del ciclo de vida (LCM) ante la USFDA. El proyecto del cliente planteaba varios retos, tales como:
- Actividades de publicación End-to-End desde los documentos de estudio hasta la presentación final ante el ESG
- Presentación de solicitudes en plazos estrictos
El equipo de Freyr resolvió los retos trabajando bajo plazos estrictos. El equipo ofreció un amplio apoyo mediante la revisión de todos los documentos originales y el seguimiento de cada uno de los cambios de versión realizados durante todo el ciclo de publicación.
Descubra cómo Freyr trabajó contrarreloj y logró un éxito del 100 % en la presentación de los expedientes, teniendo en cuenta las limitaciones de tiempo y coste. Descargue el caso de éxito.
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