Una empresa farmacéutica con sede en la India buscaba presentar una solicitud de DMF para su producto ante la USFDA. El desafío consistía en presentar las solicitudes en un plazo breve cumpliendo al mismo tiempo con las normas y los requisitos de la ICH, ya que algunos de los documentos no se encontraban en el formato requerido. Freyr ayudó al cliente gestionando todas las presentaciones con una precisión del 100 %.
A través de este caso práctico, descubra cómo Freyr implementó su proceso de revisión en dos pasos y garantizó presentaciones de alta calidad.
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