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        • Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
        • Formulación de productos cosméticos y revisión de ingredientes
        • Servicios de expediente de información de productos cosméticos (PIF)
        • Servicios de cumplimiento de MoCRA y soporte de registro de cosméticos ante la FDA
        • Lanzamiento al mercado y representante legal (LR)
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        Menú de servicios de cosméticos - COS
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        • Revisión de declaraciones
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        • Inteligencia reglamentaria cosmética
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      • Servicios reglamentarios para complementos alimenticios
        Servicio de productos alimenticios

        FDS - Menú del servicio de productos alimenticios
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        • Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
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        • Cumplimiento de las especificaciones de materias primas
        • Cumplimiento de ingredientes y formulación
        • Apoyo para la revisión, justificación y notificación de declaraciones
        • Clasificación de alimentos y suplementos alimenticios: una perspectiva global
        • Apoyo para el registro de instalaciones de fabricación (FFR/FBO/Licencia de sitio)
        • Cumplimiento del etiquetado
        • Apoyo para la compilación de expedientes
        • Servicio de registro y notificación de productos alimenticios
        • Apoyo de representación legal (LR)
        • Apoyo para auditorías y capacitación reglamentarias (GMP, GHP, HACCP)
        • Informes sobre vías reglamentarias de alimentos

        Cumplimiento de productos alimenticios

        FDS - Menú de cumplimiento de productos alimenticios
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        • Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico

        Registro de Novel Food

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        • Informes de evaluación científica química e informe de toma de postura
        • Servicios de cumplimiento de la cadena de suministro
        • Regulaciones sobre envasado de productos químicos
        • Servicios de Reglamentación Global de Productos Biocidas
        • Regulación de los productos de tabaco
        • Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico
        • Servicios de redacción de fichas de datos de seguridad (SDS) para el cumplimiento normativo químico global
        • Servicios de Artwork para productos de uso doméstico y químico
        • Servicios de consultoría de sostenibilidad
        Menú CSRA - Servicio de productos químicos 2
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        • Registro de productos para el cuidado de mascotas
        • Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR)
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    Freya Fusion

    Vía: Agente de Identificación de Variaciones

    Ria: Agente de Evaluación de Impacto Reglamentario

    Manténgase a la Vanguardia con una Nube Reglamentaria Unificada y con Prioridad en IA

    freya fusion es la plataforma reglamentaria insignia de Freyr con prioridad en IA, diseñada para satisfacer necesidades de cumplimiento complejas y del mundo real. Basada en más de 15 años de experiencia reglamentaria e impulsada por IA/ML avanzada, freya fusion es un ecosistema unificado que potencia RIM y cubre todo el ciclo de vida reglamentario, desde registros y presentaciones hasta etiquetado, Artwork, inteligencia y control de cambios. Más información

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        • Servicios de Artwork reglamentario
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          • Servicios de monitorización y auditoría de ensayos clínicos
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          • Servicios estratégicos y de consultoría no clínica
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          • Herramienta de revisión de calidad
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        • Servicios de calidad y cumplimiento farmacéutico
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        • Servicios de auditoría GxP farmacéuticos
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        • Servicios de remediación y establecimiento de QMS
        • Servicios de cumplimiento reglamentario de principio a fin
      • Comunicación médica y científica
        • Servicios de copywriting médico
        • Servicios de redacción médica y científica
        • Servicios de publicación médica y científica
        • Estudio de diseño científico creativo
        • Revisión de MLR de materiales promocionales
        • Gestión de contenido médico y científico
        • Servicios de presentación de FDA Ad Promo - OPDP 2253
      • Global Regulatory intelligence
        • Global Regulatory intelligence
      • Medicamentos genéricos
        • USFDA
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          • Prácticas de rechazo de recepción de ANDA
          • Evaluación de diligencia debida de ANDA
          • Interacciones con la autoridad sanitaria de US FDA
          • Presentaciones pre-ANDA
          • Designación de terapias genéricas competitivas
          • Estrategia de desarrollo de productos para medicamentos genéricos
          • Cambios posteriores a la aprobación de ANDA
          • Envío de Drug Master File (DMF)
          • Evaluación de control de cambios y estrategia de presentación de modificaciones
          • Correspondencia de instalaciones previa a la presentación de ANDA
          • Análisis de deficiencias y redacción
          • Publicación y envío
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        • Health Canada
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          • Gestión de consultas de Health Canada
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          • Competencias de Artwork
        • Experiencia regional
          • Experiencia regional
        • Freyr como socio desde la fase de descubrimiento
          • Freyr como socio desde la fase de descubrimiento
    • Dispositivos Médicos
      • Acceso al mercado
        • Registro de dispositivos en las Américas
          • EE. UU.
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-submission
            • Aprobación previa a la comercialización
            • RFD & Pre-RFD
            • Soluciones UDI y GUDID para el cumplimiento de la FDA
          • Canadá
            • Servicio de representante de ISED en Canadá
            • Soluciones para la Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL) para Canadá
            • Soluciones para Importadores de Dispositivos Médicos para el Cumplimiento en Canadá
            • Soluciones para la Licencia de Dispositivos Médicos (MDL) para Canadá
        • Registro de dispositivos en Europa
          • Marcado CE
          • EU MDR
          • IVDR de la UE
          • Representante autorizado europeo
        • Registro de dispositivos en China
        • Registro de dispositivos en Corea del Sur
        • Registro de dispositivos en Australia
        • Registro de dispositivos en el Reino Unido
        • Registro de dispositivos en Suiza
        • Registro de dispositivos: Resto del mundo
        • Representación en el país
          • Patrocinador de la TGA de Australia
          • Titular de registro en Corea (KRH)
          • Titular de registro en México (MRH)
          • Agente en US
          • Representante Autorizado en Suiza (CH-Rep)
          • Persona responsable en el Reino Unido (UKRP)
          • Titular de la Autorización de Comercialización Designado (DMAH)
          • Servicios de Agente en China
          • Titular de Registro en Brasil (BRH)
          • Agente de Autorización en la India para el Registro de Dispositivos Médicos en la India
          • Representación en el país en el resto del mundo
      • Post-Market Surveillance
        • Manejo de Reclamaciones de Dispositivos Médicos
        • Plan de Vigilancia Post-Comercialización (PMSP) e Informe de Vigilancia Post-Comercialización (PMSR) para Dispositivos Médicos
        • Informe Periódico de Seguridad (PSUR) para Dispositivos Médicos e IVD
        • Gestión de Retiradas del Mercado de Dispositivos Médicos
        • Evaluación de riesgos para la salud
        • Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos
        • Seguimiento Clínico Post-Comercialización (PMCF) para Dispositivos Médicos
      • Redacción médica para Dispositivos Médicos
        • Evaluación clínica
          • Plan de evaluación clínica (CEP)
          • Informe de evaluación clínica (CER)
        • Evaluación del rendimiento
          • Informe de validez científica (SVR)
          • Informe de rendimiento clínico (CPR)
          • Informe de rendimiento analítico (APR)
          • Evaluación del rendimiento para Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro
          • Informe de evaluación del rendimiento (PER) IVDR
        • Gestión del ciclo de vida
        • Protocolo y revisión de búsqueda bibliográfica
      • Asuntos Regulatorios
        • Servicios reglamentarios de fusiones y adquisiciones
        • Documentación del dispositivo
          • Expediente del Historial del Dispositivo
          • Publicación del Expediente Técnico del Dispositivo
        • Servicios de etiquetado
        • Servicios de redacción técnica
        • Servicios de aumento de personal de RA
        • Asesoramiento reglamentario
          • Gestión del ciclo de vida
          • Consultoría de Dispositivos Médicos
          • Asesoría en IVD
          • Consultoría de SaMD
          • Asesoría en productos combinados
          • Inteligencia reglamentaria
          • Clasificación y categorización de dispositivos
        • Ingeniería de factores humanos para Dispositivos Médicos
        • Servicio de inteligencia de mercado
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      • Sistema de gestión de la calidad (SGC)
        • Servicios de consultoría de QMS
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        • Servicios de Cumplimiento y Auditoría de QMS 
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        • Expansión del mercado global para SaMD
        • Asesoramiento sobre estrategia reglamentaria para SaMD
        • Implementación de sistemas de gestión de calidad
      • Servicios de Artwork
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      • Global Regulatory intelligence
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    • Cosméticos
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        • Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
        • Formulación de productos cosméticos y revisión de ingredientes
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