Para demostrar el cumplimiento del Reglamento sobre los Productos Sanitarios (UE) 2017/745, los fabricantes deben acreditar la conformidad con todos los requisitos generales de seguridad y funcionamiento (GSPR) aplicables. ¿Sabe cómo determinar los requisitos de GSPR pertinentes? ¿En qué se diferencian los GSPR de los requisitos esenciales (ER)? ¿Qué datos se necesitan para demostrar la conformidad con los diferentes GSPR? Descubra información exhaustiva en el artículo de opinión de Smridula Hariharan, de Freyr, publicado en la revista MPO. 

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