• Temporada 4: Vías reglamentarias de la UE para productos biológicos

    ¿De qué trata?

    Bienvenido a Regulatory Radio de Freyr, una serie de podcasts sobre todo lo relacionado con el ámbito reglamentario de las ciencias de la vida. Nuestra serie de podcasts, única en su tipo, se esfuerza por simplificar el posicionamiento complejo de las normativas farmacéuticas a través de conversaciones sinceras con nuestros expertos.

    En la próxima temporada, analizaremos cómo una organización farmacéutica que anticipa el lanzamiento de sus productos biológicos en el mercado europeo puede obtener información sobre los requisitos reglamentarios. Los episodios de esta temporada también arrojarán luz sobre las normas internacionales, los desafíos de CMC y las consideraciones clave para el desarrollo de biosimilares en la UE.

Conozca a nuestros ponentes


Michael Lambell

Vicepresidente sénior de Freyr

Michael cuenta con cuarenta (40) años de experiencia en la industria. Ha trabajado principalmente en funciones reglamentarias de CMC durante veintinueve (29) años y otros once (11) años en otros puestos de desarrollo científico (desarrollo de formulaciones, desarrollo de métodos analíticos y suministro para ensayos clínicos) en Eli Lilly y Johnson & Johnson. Su experiencia incluye la gestión de colaboraciones con empresas asociadas reglamentarias. Con una amplia experiencia, actualmente lidera una serie de programas reglamentarios en Freyr.


Wayne Howell

Vicepresidente de Liderazgo de Personal, Freyr

Wayne posee más de treinta (30) años de experiencia en el campo de la adquisición de talento. Durante la última década, se ha centrado principalmente en el ámbito reglamentario. Además, Wayne ha brindado apoyo a varios clientes externos en el ámbito farmacéutico y de la salud. Ha trabajado en estrecha colaboración con Michael durante los últimos años, apoyando el crecimiento de Freyr en el dominio de CMC. Actualmente lidera el equipo de personal en Freyr.


Ester Brown

Director de Desarrollo de Negocio para América

Ester es directora en Freyr y cuenta con más de veinte (20) años de experiencia laboral. Es una colaboradora capacitada con más de seis (06) años de experiencia apoyando a la industria de las ciencias de la vida como socia comercial. Posee experiencia en múltiples áreas de enfoque (farmacéutica, Dispositivos Médicos, biotecnología, etc.) con clientes que van desde empresas globales hasta empresas emergentes. Ayuda a los clientes a orientarse en sus requisitos reglamentarios y a abordar los desafíos desde la presentación previa hasta la comercialización en toda la cadena de valor reglamentaria. Ester está bien posicionada para aprovechar las soluciones, los servicios y las innovaciones tecnológicas reglamentarias globales de Freyr para cumplir con las metas y los requisitos de los clientes.