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el etiquetado electrónico desempeña un papel fundamental en la industria de los Dispositivos Médicos, ya que ayuda a mejorar la eficiencia operativa, mantener la coherencia de la marca, cumplir con las normativas y apoyar el crecimiento del negocio. Por lo tanto, la industria de dispositivos avanza hacia la adopción de procedimientos de ciclo de vida de etiquetado electrónico End-to-End, desde la creación del contenido de la etiqueta hasta su revisión y aprobación. ¿Qué beneficios aportan y a qué tipo de desafíos se enfrenta uno al adoptarlos? Conózcalo en detalle.
Etiquetado electrónico para Dispositivos Médicos: factores beneficiosos
Mejor utilidad e información
- Fácil acceso a la información, mayor legibilidad y mayor comprensión para los usuarios, de modo que puedan obtener toda la información del producto.
- Personalización para etiquetas y diseños específicos de cada país.
- Mayor eficiencia y utilidad mediante la evaluación en línea por parte de una autoridad reglamentaria y otra información relacionada.
Respetuoso con el medio ambiente y ahorro de tiempo
- Menor uso de materiales para las etiquetas y menor impacto ambiental.
- Se acorta el tiempo total del proceso de fabricación.
- La información del producto en las etiquetas electrónicas se puede actualizar de forma remota.
Rentable y mayor seguridad para el paciente
- Las etiquetas electrónicas ahorran costes, papel y espacio, y eliminan el riesgo de que las instrucciones de uso (IFU) se pierdan o se separen de sus dispositivos asociados.
- Son duraderos y no están sujetos a decoloración o contaminación.
- Mejoran la seguridad de los dispositivos y optimizan el intercambio de información al realizar actualizaciones frecuentes en las IFU electrónicas.
Uso de códigos QR:
- Los códigos QR son relativamente rápidos y sencillos, y ayudan a conectar a los reguladores y consumidores con el sitio que aloja el cumplimiento y otros requisitos.
- Dada la proliferación del acceso a teléfonos inteligentes mediante el uso de aplicaciones gratuitas, los códigos QR se utilizan en una amplia gama de entornos y permiten al usuario escanearlos para acceder a la información pertinente.
Etiquetado electrónico para Dispositivos Médicos: Desafíos
Etiquetado multilingüe
- Para acceder a varias geografías, las etiquetas deben personalizarse de forma segura y precisa en los idiomas locales correspondientes, y cumplir con los requisitos, diseños y exigencias reglamentarias específicos de cada país.
- Cualquier error en el etiquetado puede crear el riesgo de dañar la imagen de marca, especialmente durante las retiradas de productos del mercado. Sin embargo, las soluciones de gestión del ciclo de vida de las etiquetas (LMS) se han convertido en un arma importante en el arsenal de gestión de idiomas, y un sistema de software de etiquetado validado y probado eliminará las complejidades percibidas del etiquetado en idiomas locales al tiempo que cumple con los requisitos específicos de cada país.
Gestión de las complejidades de la expansión
- Con las constantes fusiones, adquisiciones y expansiones, las operaciones de etiquetado de los dispositivos médicos se ven afectadas de manera significativa.
- Un sistema de software de etiquetado mejorará la integridad y la consistencia de las etiquetas, y ayudará a gestionar los datos de etiquetado de forma más eficaz al colaborar en todos los aspectos del proceso general de etiquetado, lo que incluye el cumplimiento de los requisitos específicos de cada país y la reducción de la necesidad de supervisar manualmente dicho proceso.
Control de los defectos en las etiquetas
- El aumento de los errores de etiquetado provoca retiradas frecuentes de productos, además de afectar a la eficiencia operativa y a la rentabilidad.
- Se introducen sistemas de visión automatizados para garantizar formas más eficaces, eficientes y seguras de lograr un etiquetado sin defectos.
Falta de equipos y capacidades técnicas
- Se encuentran problemas de conectividad al comprobar las etiquetas electrónicas con dispositivos portátiles.
- Para garantizar la conectividad, se pueden utilizar servicios de internet móvil o Wi-Fi. Asimismo, se pueden utilizar escáneres capaces de leer y almacenar etiquetas sin conexión, y comprobarlas más tarde cuando el dispositivo se conecte a una red.
En pocas palabras, el etiquetado electrónico reducirá la intervención manual y proporcionará información de calidad constante, mejorará la seguridad del paciente, el cumplimiento y la integridad de la marca, reducirá el impacto ambiental y, lo que es más importante, será rentable. La única pregunta que los fabricantes de dispositivos deben hacerse en este punto es: «¿estamos listos para el etiquetado electrónico?». Realice un análisis de deficiencias completo con un experto en etiquetado reglamentario para dispositivos médicos. Manténgase informado. Manténgase en cumplimiento.
