Principales noticias del sector
- Nuevas regulaciones de la Agencia Danesa de Medicamentos sobre el almacenamiento de medicamentos críticos con entrada en vigor el 1 de julio de 2024
- Guía de la MHRA sobre los organismos aprobados del Reino Unido incluidos en el Reglamento de Dispositivos Médicos de 2002
- La FDA prohíbe el uso de aceite vegetal bromado (BVO) en los alimentos
- El IMDRF publica principios rectores sobre las buenas prácticas de aprendizaje automático (ML) para el desarrollo de Dispositivos Médicos
- Swissmedic: adaptación de los formularios para la nueva autorización de medicamentos de uso humano o cambios y extensiones de autorización HAM
- La Agencia Sueca de Alimentos ofrece orientación sobre el cumplimiento de los requisitos de información alimentaria en el comercio electrónico, centrándose en la información obligatoria, el material de apoyo del sitio web y el etiquetado adicional para suplementos dietéticos y productos de confitería
- MDA Malasia: Cronograma de desarrollo del proyecto MeDC @St3.0 - Módulos de licencia y registro
- ANVISA participa en la consulta específica sobre buenas prácticas farmacopeicas
- Normas sobre modificaciones en la reglamentación de productos fitosanitarios
- Ingredientes cosméticos añadidos a la lista GB MCL (contiene los ATP 14 y 15 de la UE para el CLP)
- ANVISA: Restablecimiento del repositorio documental de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
- SCCS - Opinión final sobre la seguridad de la plata (CAS/CE n.º 7440-22-4/231-131-3) en productos cosméticos
- Borrador de guía de la FDA sobre los principios generales de M14 para la planificación, el diseño y el análisis de estudios farmacoepidemiológicos que utilizan datos del mundo real para la evaluación de la seguridad de los medicamentos
- Publicación del SCCS: Resumen del informe anual de 2023 sobre reacciones y acontecimientos adversos graves para tejidos y células (datos de 2022)
- Notifique a la MHRA sobre una investigación clínica para un Dispositivo Médico
- Se notificó a la OMC sobre una fe de erratas o adenda al reglamento técnico complementario del DAO 22-06, serie de 2022, relativo a la certificación obligatoria de productos de nicotina vaporizada y sin nicotina. Se aplica a los productos de vapeo y sus recargas, sistemas HTP, consumibles y dispositivos
- El gobierno de Hong Kong endurece la reglamentación sobre el tabaco y evalúa prohibir la posesión de cigarrillos electrónicos
- MHRA: Implementación del régimen futuro de dispositivos médicos