,Noticias destacadas de la industria
- Nuevas normativas de la Agencia Danesa de Medicamentos sobre el almacenamiento de medicamentos críticos, en vigor a partir del 1 de julio de 2024
- MHRA Guía sobre los organismos aprobados del Reino Unido enumerados en el Reglamento de Dispositivos Médicos de 2002
- FDA Prohíbe el Uso de Aceite Vegetal Bromado (BVO) en Alimentos
- IMDRF publica principios rectores sobre las Buenas Prácticas de Aprendizaje Automático (ML) para el desarrollo de Dispositivos Médicos
- Swissmedic - Adaptación de los formularios para la nueva autorización de medicamentos de uso humano o cambios y extensiones de la autorización HAM
- La Agencia Alimentaria Sueca proporciona orientación sobre el cumplimiento de los requisitos de información alimentaria en el comercio electrónico, centrándose en la información obligatoria, el material de apoyo para sitios web y el etiquetado adicional para suplementos dietéticos y confitería.
- MDA Malasia: Cronograma de desarrollo del proyecto MeDC @St3.0 - Módulos de licencias y registro
- ANVISA participa en la Consulta Dirigida sobre Buenas Prácticas Farmacopeicas
- Reglamentos sobre cambios en los reglamentos sobre productos fitosanitarios
- Ingredientes cosméticos añadidos al MCL del Reino Unido (contiene la 14.ª y 15.ª ATP de la UE al CLP)
- ANVISA restablece el Repositorio Documental de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro
- SCCS - Opinión final sobre la seguridad de la plata (n.º CAS/CE 7440-22-4/231-131-3) en productos cosméticos
- Proyecto de guía de la FDA sobre los principios generales M14 para la planificación, el diseño y el análisis de estudios farmacoepidemiológicos que utilizan datos del mundo real para la evaluación de la seguridad de los medicamentos.
- Publicado por SCCS - Resumen del Informe Anual de 2023 sobre reacciones y eventos adversos graves para tejidos y células (Datos de 2022)
- Notificar a la MHRA sobre una investigación clínica para un Dispositivo Médico
- La OMC fue notificada sobre una adenda a los Reglamentos Técnicos Suplementarios para el DAO 22-06, Serie de 2022, sobre la Certificación Obligatoria de Productos de Nicotina Vaporizada y Sin Nicotina. Es aplicable a los productos de vapor y sus recargas, sistemas HTP, consumibles y dispositivos.
- El Gobierno de Hong Kong endurece las regulaciones sobre el tabaco y considera la prohibición de la posesión de cigarrillos electrónicos.
- MHRA - Implementación del futuro régimen de Dispositivos Médicos