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Une entreprise pharmaceutique spécialisée de premier plan, basée en Inde, a consulté Freyr pour un soutien réglementaire dans la compilation, l'évaluation et la soumission d'un amendement à la USFDA. Le projet a présenté des défis tels que l'examen de divers documents reçus du client, l'identification des lacunes et la compilation des données pertinentes requises pour l'amendement. L'équipe de Freyr a aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en respectant des délais stricts et en veillant à ce que les documents mis à jour soient déposés auprès de l'Agence sans aucune divergence.
Découvrez comment Freyr a aidé à déposer la soumission d'amendement auprès de l'USFDA en collaborant avec toutes les parties prenantes et en assurant la conformité. Téléchargez l'étude de cas.
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