Compilation, évaluation et soumission du rapport annuel à l'USFDA

Une société pharmaceutique US la fabrication de médicaments génériques a sollicité Freyr pour bénéficier d'un accompagnement réglementaire dans le cadre de la compilation, de l'évaluation et de la soumission d'un rapport annuel (AR) à la Food and Drug Administration (FDAUS . Cette mission comprenait la coordination efficace de l'équipe de publication, de nos agents US et, enfin, la soumission des documents à l'autorité sanitaire, à savoirFDA la passerelle de soumission électronique (ESG). 

Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment l'équipe RA de Freyr a abordé et résolu les défis AR du client et a fourni les conseils nécessaires tout au long du processus.

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