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Une entreprise leader de distribution et de vente en gros de produits pharmaceutiques génériques, basée aux US, recherchait un soutien réglementaire pour la compilation, l'évaluation et la soumission d'IR à l'USFDA. Le projet a présenté plusieurs défis tels que des délais stricts, l'identification des lacunes dans les documents envoyés par le client et la collaboration avec d'autres parties prenantes pour un TAT plus rapide. L'équipe de Freyr a relevé tous les défis en examinant minutieusement les documents et le CBE 30. Le client a pu maintenir la conformité et la continuité de ses produits sur le marché US.
Découvrez comment Freyr a aidé le client à satisfaire ses exigences commerciales dans les délais impartis et a assuré la soumission réussie d'IR à l'USFDA. Téléchargez l'étude de cas.
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