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Un fabricant d'API basé en Inde a sollicité une assistance réglementaire pour établir les rapports DMF conformémentFDA US , les publier au format eCTD et les soumettre à l'Agence. Freyr a mobilisé de nombreuses ressources pour mener à bien la préparation DMF pour sept (7) produits et s'est assuré que la soumission soit effectuée dans les délais.
Découvrez comment Freyr a accompagné son client dans la préparation et la soumission des rapports annuels DMF, en lui fournissant les conseils nécessaires sur l'ensemble du processus.
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