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Une entreprise de santé à croissance rapide basée en République tchèque, spécialisée dans les Dispositifs Médicaux (Classe I & II a, & II b) et les Produits de Santé, visait l'enregistrement de ses produits et la compilation de dossiers pour le marché du Royaume d'Arabie Saoudite. Le portefeuille de produits le plus important du client, les soumissions eCTD de référence pour les formats papier et NeeS déjà soumis, les données complexes, etc., étaient quelques-uns des obstacles initiaux que Freyr a dû surmonter.
Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a surmonté les complexités et a réalisé une analyse des lacunes End-to-End pour une conformité réussie.
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