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Une organisation de soins de santé basée au Royaume-Uni a contacté Freyr pour un soutien réglementaire End-to-End concernant la transition EU MDR de ses dispositifs existants et produits combinés. La transition devait être mise en œuvre selon une approche en trois phases et devait répondre à des exigences réglementaires variées, car les dispositifs appartenaient à différentes catégories de risque. Outre les incohérences dans les documents des dispositifs existants, les principaux défis consistaient à mettre à jour, examiner et réaliser une analyse des lacunes pour tous les dossiers techniques des dispositifs.
Découvrez dans cette étude de cas comment Freyr a fourni un support réglementaire End-to-End, rapide et conforme, pour faciliter la transition vers l'EU MDR. Télécharger.
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