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Un fournisseur de pointe de produits et services de médecine nucléaire et d'imagerie diagnostique basé en Australie a contacté Freyr pour des services exclusifs de publication eCTD afin de soutenir leurs soumissions de variations majeures au format eCTD. Présent dans plusieurs grands pays du monde, notamment la Chine, Taïwan, Hong Kong, la Nouvelle-Zélande et l'Australie, le client est spécialisé en oncologie et en cardiologie. Initialement, Freyr a été mis au défi de travailler avec des équipes mondiales pour soutenir les soumissions réglementaires dans plusieurs pays comme les US, le Canada, l'Europe, le CCG, l'Australie et les pays du ROW.
Découvrez dans ce cas comment Freyr a accompagné le client en lui apportant une solide expertise sur les différentes variations réglementaires spécifiques à chaque région.
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