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Un fabricant US de dispositifs médicaux spécialisé dans les dispositifs implantables a sollicité l'aide de Freyr afin d'améliorer la transparence de ses dispositifs en soumettant des informations UDI à la base de données GUDID. Bien que disposant d'autorisations de mise sur le marchéFDA I et II délivrées parFDA US , Freyr a rencontré des difficultés pour déterminer les codes GMDN appropriés, corriger les erreurs de données et obtenir ESG en temps voulu, afin de garantir une soumission sans heurts à la base de données GUDID.
Découvrez comment Freyr a surmonté ces obstacles, en offrant un soutien réglementaire complet pour une mise en œuvre réussie de l'UDI dans la base de données GUDID. Découvrez les avantages pour le client dans notre étude de cas téléchargeable.
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