Rédaction du formulaire 1571 et de la lettre d'accompagnement, et soumission des SUSAR

Une entreprise chinoise spécialisée dans la recherche et le développement innovants a fait appel à Freyr pour la préparation du formulaire 1571, de la lettre d'accompagnement et la soumission des effets indésirables graves (SUSAR).

Le client disposait d'informations limitées concernant les formalités et les procédures à respecter pour FDA . L'assistance réglementaire fournie par Freyr a permis d'assurer la soumission en temps voulu des SUSAR.

Téléchargez dès maintenant cette étude de cas qui a fait ses preuves.

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