Services réglementaires pour l'enregistrement des dispositifs à risque faible à modéré en Inde

Une entreprise US spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux destinés aux hôpitaux généraux souhaitait commercialiser ses produits sur le marché indien. Ces dispositifs étaient fabriqués sur différents sites de production et chacun d’entre eux se composait de multiples composants et fonctionnait selon des principes variés. En raison de la pandémie, les délais réglementaires applicables à ces dispositifs ainsi que les délais CDSCO ont été prolongés. De plus, ces dispositifs devaient faire l’objet d’une homologation, mais le SUGAM et le portail CDSCO n’acceptaient pas les demandes.

Malgré tous les défis, comment Freyr a-t-il réussi à fournir des services d'enregistrement de produits End-to-End au client avec un délai d'exécution rapide ? Lisez l'étude de cas éprouvée.

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