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Une société pharmaceutique spécialisée de premier plan, US, a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire en vue du dépôt de dossiers de référence sur les médicaments (DMF) auprès de laFDA US FDA Santé Canada. Lors de la constitution du dossier, le client a rencontré des difficultés pour mettre en œuvre le format standard des documents, conformément aux ICH .
L'équipe de publication et de soumissions de Freyr a géré les données réglementaires intégrées et le processus de soumission réglementaire du client, et a livré des soumissions DMF de haute qualité aux autorités sanitaires – l'USFDA et Santé Canada.
Découvrez comment Freyr a aidé le client à déposer des soumissions DMF précises et en temps voulu auprès de l'USFDA et de Santé Canada. Téléchargez l'étude de cas éprouvée.
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