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Le client est une entreprise de développement de logiciels de premier plan basée au Royaume-Uni, qui a récemment développé 2 algorithmes d'intelligence artificielle pour une nouvelle utilisation clinique en ophtalmologie et dans les domaines thérapeutiques de l'IRA (Insuffisance Rénale Aiguë). Le client a contacté Freyr pour l'aider à enregistrer cette technologie en tant que dispositif médical aux US et dans l'UE. Le produit étant nouveau et unique, l'identification d'un dispositif de référence constituait un défi pour une telle technologie.
Pour en savoir plus sur la stratégie réglementaire et le soutien End-to-End de Freyr qui ont permis au client de réussir la classification et l'enregistrement de son dispositif médical. Lisez tous les détails du projet ici.
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