,Rapport d'évaluation clinique (CER) - Comprendre l'approche par étapes pour la conformité
Nous vous remercions de l'intérêt que vous portez au webinaire de Freyr intitulé « Rapport d'évaluation clinique (CER) : décrypter l'approche par étapes pour la conformité ». Nous avons le plaisir de vous annoncer que cette session s'est déroulée avec succès le 11 décembre 2018.
Mais compte tenu de votre vif intérêt pour la rédaction de CER conformément à la version mise à jour de MED DEV 2.7/1 Rev 4, nous supposons que vous souhaiteriez suivre cette session. À cet égard, nous avons le plaisir de vous offrir un enregistrement GRATUIT du webinaire.
En bref, pendant la session, nous avons discuté du décryptage de l'approche étape par étape pour un rapport d'évaluation clinique conforme, y compris :
- Réception organisée par le CER pour les professionnels du secteur au cours des deux dernières années
- Données cliniques, évaluation et preuves – Vue d'ensemble
- Données PMS – Données essentielles pour le CER
- Évaluation clinique – Élément essentiel pour les preuves cliniques
- Principaux points saillants de la MEDDEV 2.7/1 Rév. 4
- Rapport d'évaluation clinique – Caractéristiques essentielles
- Éléments clés pour un « CER conforme »
- Approche par étapes pour la rédaction de CER
- Éléments clés ayant un impact sur les projets CER
- T4 – Consolidation des exigences
- Facteurs d'accélération/catalyseurs dans les projets CER
- Prochaines étapes