,Délais critiques pour la mise en œuvre de l'EU CTR - Êtes-vous préparés ?
Sujets abordés :
Nous sommes ravis de votre intérêt pour le webinaire de Freyr sur « Calendrier critique pour la mise en œuvre de l'EU CTR – Êtes-vous prêt ? » qui s'est tenu avec succès le 5 décembre 2024.
Les sujets suivants ont été abordés :
- Demande EU-CTR et principaux aspects
- EU CTR : Considérations relatives aux pré-soumissions et aux soumissions
- Évaluation EU-CTR
- Délais EU-CTR
Dans le cadre de sa pratique continue, Freyr a l'intention d'organiser davantage de sessions de webinaires sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous serons ravis de vous informer à l'avance de notre prochaine session.
Neha est chimiste de formation et possède plus de douze ans d'expérience dans les laboratoires de recherche en sciences analytiques et cliniques. Elle a dirigé divers projets d'opérations scientifiques et de marketing dans les segments de prestation de services pharmaceutiques et grand public. Neha a travaillé sur de nombreux projets avec diverses agences réglementaires et a soutenu des entreprises cherchant à se conformer à la réglementation sur les marchés US et de l'UE.
Neha travaille actuellement en tant que Chef de projet et Consultante réglementaire pour de multiples projets chez Freyr Solutions. Elle soutient également le domaine de la rédaction médicale et des communications de Freyr ainsi que leurs initiatives marketing.
Alessandra Panico est la Directrice principale qui travaille sur les projets d'Examen des Produits médicaux (MPR) au sein de Freyr Solutions. Elle se concentre sur les projets de Demandes d'Autorisation d'Essais Cliniques (CTA) dans les régions de l'UE et hors UE. Alessandra dirige une équipe qui gère le flux de travail des CTA pour le site EU de Freyr.
Avec plus de 15 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, elle aime aider les entreprises à adapter leurs stratégies et solutions. Alessandra est une experte chevronnée du système CTA de l'UE et du portail CTIS de l'UE pour la soumission des essais cliniques.